中文简体
Branschkunskap
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. är en tillverkningsinriktad Produkttillverkare baserat i Taixing, Jiangsu, Kina. Sedan 2005 har vi byggt upp vår produktion kring medicinska engångsartiklar, och vi levererar nu utvalda relaterade linjer för dentala, estetiska, tatuerings- och veterinärkanaler.
Vårt sortiment omfattar injektions-, infusions-, nål-, skydds-, tandspolnings-, andningsvårds-, microneedling- och husdjursprodukter. Distributörer, varumärkesägare, sjukhusgrupper och OEM/ODM-partners kommer till oss för matchning av specifikationer, förpackningsanpassning och repeterbar batchtillförsel snarare än en enda katalogartikel.
Vårt produktsortiment och var varje linje passar
Vi organiserar portföljen i fem leveransfamiljer så att ett projekt kan konfigureras från en tillverkningsbas. Varje familj har sin egen specifikationslogik, förpackningskonventioner och reglerande omfattning, och vi bekräftar tillämpliga dokument mot den exakta produkten och målmarknaden före offert.
| Försörjningsfamilj | Typiska produkter | Application Fit |
|---|---|---|
| Medicinska förbrukningsartiklar | Sprutor, insulinsprutor, nålar, IV-produkter, infusionsset, skyddsartiklar | Sjukhus, kliniker, immuniseringsprogram, apotek och distributionskanaler |
| Dentala förbrukningsartiklar | Bevattnings- och injektionsanordningar för arbetsflöden för oral behandling | Tandvårdskliniker, oral kirurgi, hygien och stolsförsörjningsprogram |
| Sjukvårdsapparater | Nebulisatorer, syrekoncentratorer, sugmaskiner | Andningsvård, syrgasbehandling, luftvägsrensning, hem och klinisk användning |
| Medicinsk estetiska förbrukningsartiklar | Estetiska nålar och kanyler, microneedling och tatueringsprodukter | Hudbehandling, mesoterapi, microneedling, PMU och tatueringsstudior |
| Förbrukningsmaterial för husdjur | Veterinärsprutor, doseringsanordningar och assisterade amningsartiklar | Veterinärkliniker, djursjukhus, husdjursvård detaljhandel och distribution |
Medicinska förbrukningsartiklar: Injektions-, infusions- och nålplattformar
Detta är vår kärntillverkningsfamilj och basen för vår kapacitet. Linjen med engångssprutor täcker sterila standardsprutor, modeller med automatisk inaktivering, säkerhetssprutor, orala sprutor och matningssprutor och sprutor för spolning, så en enda inköpspost kan tjäna rutininjektion, immunisering, oral dosering och spolning.
- Volymintervall: vanliga standardstorlekar från 5 mL till 30 mL; orala och matningsformat från 1 mL till 50 mL.
- Gränssnitt: Luer Slip och Luer Lock, med fast nål eller nål-kompatibla konfigurationer.
- Säkerhetslogik: auto-inaktivera felmekanismer för immuniseringsprogram, avskärmning eller permanent fästa nåldesigner för nålsticksskydd.
- Skala läsbarhet: tydlig graderingsutskrift för exakt volymavläsning i kliniska och hemmiljöer.
Insulintillförsel hanteras som en precisionsunderfamilj. Vår OEM/ODM Insulin Syringes Factory i Kina linje är uppbyggd kring små volymer, enhetsbaserade graderingar och korta fina nålar, med 0,3 mL, 0,5 mL och 1 mL format motsvarande U-100 enhetsmarkeringar och fasta nålar i 27G–31G bandet med korta längder för subkutan användning.
Nål- och infusionsförråd löper längs sprutlinjerna: injektionsnålar, intravenösa fjärilsnålar, säkerhetsnålar, infusionsset och spol- eller spolsprutor. Nålmått, längd, navgeometri, slanglängd, typ av droppkammare och kopplingsformat är de variabler vi bekräftar per marknad.
Dentala, estetiska och veterinära linjer
Dessa familjer återanvänder vår formsprutnings-, monterings- och sterila förpackningsbas samtidigt som de betjänar olika slutanvändare. Dentalförsörjning fokuserar på irrigations- och injektionsanordningar som passar behandlingssekvenser vid stolarna. Det estetiska utbudet omfattar nålar, kanyler, microneedling och tatueringsprodukter för hudbehandling, mesoterapi och PMU-studior. Veterinärförsörjningen omfattar sprutor och doseringsanordningar dimensionerade för djurhantering och klinikens arbetsflöden.
Eftersom dessa kanaler ofta bär privata varumärken är förpackningsanpassning lika viktig som själva enheten. Vi stöder neutrala förpackningar, färgboxar, blister- och PE-påsar, flerspråkiga etiketter och samordning av konstverk med privata märken.
Tillverkningsbas och kapacitetskonfiguration
Vårt produktionssystem länkar samman formsprutning, montering, testning och förpackning på samma linjer, med stöd av automatiserad utrustning och onlineinspektion. De publicerade kapacitetssiffrorna för våra sprutlinjer är 1 miljard enheter per år, 160 produktionsutrustningsenheter, ett 12 000 m² reningsrum och en 32 000 m² tomtyta.
- Ren produktion: kontrollerad renrumstillverkning med EO-sterilisering för sterila engångsartiklar.
- Materialkontroll: medicinska råvaror med inkommande materialkontroll.
- Konsistens: automatiserad utrustning, onlineövervakning och standardiserad processkontroll över batchtillverkning.
- Inspektion: inspektion under process och slutprodukt, bevarade prover och arkiverade inspektionsprotokoll.
Kvalitetssäkring och regulatorisk dokumentation
Vi driver ett kvalitetsledningssystem för medicinsk utrustning och har dokumentation för tillämpliga produktlinjer, inklusive ISO 13485:2016, EU MDR-certifiering enligt förordning (EU) 2017/745, FDA 510(k)-godkännande K212857, FDA-anläggningsregistrering och enhetslistning, RoHS-verifiering och ett förstaklassigt medicinskt certifikat för produkt. Regleringsomfånget skiljer sig åt beroende på produkt, så vi bekräftar vilka dokument som gäller för den exakta artikel- och destinationsmarknaden under projektutvärderingen.
Bevarade prover hålls under hållbarhet plus ytterligare två år enligt interna rutiner. För tillämpliga produkter stärker automatisk syninspektion och onlineövervakning i nyckelskeden batchkonsistensen.
OEM/ODM och anpassningsstöd
Utöver standardförsörjning tar vi på oss projektbaserat samarbete som omfattar produktmatchning och sortimentsplanering, specifikationsbekräftelse och -förlängning, förpackningsanpassning och utveckling, support för egna märken, formutveckling för tillämpliga projekt, strukturell optimering och kundanpassad produktutveckling.
Projekt går från idé till provtagning, validering och volymproduktion med samordning i varje steg. Formutveckling, strukturella förändringar eller proprietära förpackningar lägger till tid till schemat, så tidig bekräftelse av nyckelspecifikationer håller produktionsplaneringen korrekt.
Information vi använder för att konfigurera din lösning
Ett exakt förslag beror på arbetspunkten, inte på ett kategorinamn. Vi använder följande indata för att välja modeller, planera paketering och uppskatta schemaläggning.
| Projektinput | Vad det bestämmer |
|---|---|
| Produktnamn och tillämpningsscenario | Vilken leveransfamilj och modellplattform som gäller |
| Volym, storlek eller dimensioner | Fatkapacitet, graderingssystem och enhetsmärkningar |
| Nåltyp, mått och längd | Nålkonfiguration, navgeometri och insprutningskomfort |
| Med eller utan nål; gränssnittstyp | Luer Slip eller Luer Lock, fast eller kompatibel nål |
| Krav på förpackningar och privata märken | Blister, PE-påse, färglåda, neutral förpackning, flerspråkiga etiketter |
| Målmarknad och registreringsbehov | Vilka regleringsdokument som gäller för varan |
| Beräknad orderkvantitet och leveransschema | Batchplanering, verktygsanvändning och produktionssekvensering |
| Ritningar, foton eller referensprover | Strukturell optimering och anpassad utvecklingsutvärdering |
Standardprodukter kan vanligtvis provas från befintliga specifikationer. För skräddarsydda projekt, bekräftande av applikationsscenariot, specifikationskrav, förpackningsmetod och målmarknad gör att vi först kan förbereda mer lämpliga prover eller testlösningar. Provfrakten står normalt för kunden.
Leverans, dokumentation och långtidsleverans
Ledtiden beror på produkttyp, orderkvantitet, specifikationskomplexitet, förpackningskrav och om anpassning är inblandad, så schemaläggning hanteras från fall till fall. Standardartiklar planeras efter orderbekräftelse och relaterade arrangemang är klara.
Vi levererar kvalitetsrelaterade dokument för registrering, anbuds- och distributörsgranskning i tillämpliga fall, och samordnar förpackningar och märkning för att matcha destinationsmarknaden. Upprepade beställningar följer samma bekräftade specifikation och förpackningsdata för att behålla kontinuiteten över sändningarna.
Vanliga frågor
Vad tillverkar Zhiyu?
Vi tillverkar medicinska förbrukningsvaror för engångsbruk, inklusive sprutor, insulinsprutor, automatiska inaktiverings- och säkerhetssprutor, injektions- och fjärilsnålar, infusionsset och skyddsprodukter. Vi levererar även dentala irrigations- och injektionsutrustning, sjukvårdsutrustning som nebulisatorer, syrgaskoncentratorer och sugmaskiner, estetiska och tatueringsförnödenheter samt veterinärmedicinska förbrukningsvaror.
Stöder du OEM- och ODM-projekt?
Ja. Vi stödjer produktmatchning och sortimentsplanering, specifikationsbekräftelse och förlängning, förpackningsanpassning och utveckling, försörjning av egna märken, formutveckling för tillämpliga projekt, strukturoptimering och kundanpassad produktutveckling. Projekt koordineras från provtagning och validering till volymproduktion.
Vilka kvalitets- och regleringsdokument gäller för min produkt?
Dokumentationen avgörs per produktlinje och marknad. Våra nuvarande filer inkluderar ISO 13485:2016, EU MDR-certifiering enligt förordning (EU) 2017/745, FDA 510(k)-godkännande K212857, FDA-anläggningsregistrering och enhetslistning, RoHS-verifiering och ett förstaklasscertifikat för medicinsk utrustningsproduktion. Vi bekräftar den tillämpliga uppsättningen när den exakta artikeln och destinationsmarknaden har definierats.
Hur kontrolleras kvaliteten vid batchproduktion?
Tillverkningen sker under renrumsförhållanden med medicinska råvaror och EO-sterilisering för sterila föremål. Inkommande materialinspektion, processinspektion och slutproduktinspektion utförs, med stöd av automatiserad utrustning, onlineövervakning och automatisk syninspektion på tillämpliga produkter. Inspektionsprotokoll och kvalitetsrapporter arkiveras och bevarade prover bevaras under hållbarhetstid plus två år.
Kan jag beställa prover innan jag förbinder mig till en volymbeställning?
Ja. Standardprodukter kan vanligtvis provas från befintliga specifikationer. För skräddarsydda projekt frågar vi först efter applikationsscenario, specifikationskrav, förpackningsmetod och målmarknad så att provet eller provlösningen matchar den avsedda användningen. Provfrakten står normalt för kunden.
Vilken information ska medfölja en offertförfrågan?
Produktnamn, storlek eller dimensioner, nåltyp och mått, med eller utan nål, förpackningskrav, målmarknad, uppskattad orderkvantitet, om OEM eller privat märke behövs, och eventuella ritningar, foton eller referensprover. För skräddarsytt arbete, tidig förtydligande av applikationsscenariot och viktiga tekniska krav påskyndar utveckling och produktionsutvärdering.
