中文简体
Branschkunskap
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. tillverkar engångssprutor och tillhörande engångsförbrukningsartiklar i vår produktionsbas i Taixing, Jiangsu. Vår Engångssprutor Sortimentet omfattar sterila standardsprutor, automatiskt inaktiverade sprutor, säkerhetssprutor, orala sprutor och matningssprutor och bevattningssprutor, som levereras till sjukhus, kliniker, vårdcentraler, distributörer, folkhälsoprogram och OEM/ODM-varumärkesägare.
Vi bygger sortimentet kring en kommersiell verklighet: en sprutbeställning är sällan en enskild modell. Vaccinationsprogram behöver återanvändningsförebyggande anordningar, avdelningar behöver sterila sprutor för allmänna ändamål, geriatrisk och pediatrisk vård behöver oral doseringsnoggrannhet och omvårdnadsstöd behöver spolningsvolymer. Vi håller dessa produktfamiljer under ett tillverknings- och kvalitetssystem så att en blandad konfiguration kan produceras, packas och skickas som ett projekt.
Vårt sortiment av engångssprutor och var varje typ passar
Varje produktfamilj i denna kategori svarar på olika kliniska krav eller programkrav. Tabellen nedan visar de modeller vi levererar, deras typiska tillämpning och de konfigurationsvariabler som formar det färdiga föremålet.
| Produkttyp | Primär tillämpning | Nyckelkonfigurationsvariabler |
|---|---|---|
| Steril spruta för engångsbruk (med nål) | Rutinmässig aspiration, läkemedelsberedning, allmän injektion | Volym, Luer Slip eller Luer Lock, nålmått och längd, förpackningsformat |
| Steril automatisk inaktiveringsspruta (med nål) | Vaccination och injektionsprogram för folkhälsan | Fasta dosvolymer, kolvlåsmekanism, nålfixering, bulkprogramförpackning |
| Säkerhetsspruta för engångsbruk | Nålstick och yrkesexponeringsskydd | Avskärmnings- eller indragningsmekanism, permanent fäst nål, aktiveringskraft |
| Oral spruta (matningsspruta) | Flytande medicinering, enteral matning, barn- och äldreomsorg | 1–50 ml volymer, spetsgeometri, skalgraderingsklarhet, icke-luer spets |
| Bevattningsspruta | Sår- och hålspolning, omvårdnadshjälp | Stora cylindervolymer, spetsöppning, kolvrörelse, sterilt förpackningsformat |
Intilliggande produktlinjer produceras under samma kvalitetssystem där ett projekt behöver en kombinerad förbrukningskorg: Insulinsprutor för subkutan administrering med fasta doser, och Medical Needles & IV-produkter där injektions- eller fjärilsnålar specificeras tillsammans med sprutor.
Volym, gränssnitt och nålkonfiguration
Sprutans specifikation styrs av den tillförda dosen, den anslutningsmetod som slutanvändaren förväntar sig och om nålen levereras monterad eller separat. Vi bekräftar dessa tre variabler innan något beslut om verktyg eller förpackning tas.
- Standardvolymer: 5 mL, 10 mL, 20 mL och 30 mL för allmän klinisk användning; orala och matningsformat sträcker sig över 1 mL, 3 mL, 5 mL, 10 mL, 20 mL, 30 mL och 50 mL.
- Gränssnitt: Luer Slip för push-fit-förtrolighet och snabb hantering; Luer Lock där en säker gängad anslutning krävs för aspiration, överföring eller högtrycksarbete.
- Nålkonfiguration: fast nål, separat nål eller nålfri cylinder för kunder som parar ihop sprutan med sin egen nålstock.
- Examen: tryckt skalkontrast och graderingsintervall anpassas till den avläsningsnoggrannhet som applikationen kräver, särskilt för oral dosering där sked- eller koppmåttet inte är tillräckligt.
- Säkerhet och förebyggande av återanvändning: automatiskt inaktiverade kolvmekanismer och skärmande eller indragande säkerhetsdesigner är separata strukturella familjer, inte kosmetiska varianter av standardpipan.
Material, renrumsproduktion och sterilisering
Våra sprutlinjer körs på ett produktionssystem som täcker formsprutning, montering, testning och förpackning, med stöd av ett 12 000 m² reningsrum och 160 produktionsutrustningsenheter över hela anläggningen. Polymerråmaterial av medicinsk kvalitet används för cylinder-, kolv- och lockkomponenter, med elastomera packningar valda för tätningsintegritet och kolvglidning.
Sterila engångsprodukter tillverkas under kontrollerade renrumsförhållanden och steriliseras med etylenoxid, med kvalitetskontroll före leverans. Batchproduktion hanteras så att produktionen förblir konsekvent över upprepade beställningar snarare än att variera mellan körningarna.
Kvalitetskontroll och regulatorisk dokumentation
Kvalitetskontrollen sträcker sig från inkommande materialinspektion genom processinspektion till slutlig produktinspektion, med ett internt laboratorium och testcenter. Kontrollprotokoll, kvalitetsrapporter och provningsdokumentation arkiveras systematiskt och bevarade prover bevaras under hållbarhetstid plus ytterligare två år. För tillämpliga produkter stärker automatisk syninspektion och onlineövervakning vid viktiga produktionsstadier konsistenshanteringen.
Tillgänglig dokumentation för tillämpliga produktlinjer och omfattningar inkluderar:
- ISO 13485:2016-certifikat
- EU MDR-certifikat enligt förordning (EU) 2017/745
- FDA 510(k) godkännandebrev K212857 och indikationer för användning
- FDA-anläggningsregistrering och enhetslista
- Första klass certifikat för produktion av medicinsk utrustning
- RoHS-verifiering och RoHS 2.0-testrapport
Regleringsomfånget skiljer sig åt beroende på produktlinje. Automatisk inaktivering, säkerhetssprutor och sterila standardsprutor delar inte identiska marknadstillstånd, så de tillämpliga dokumenten bekräftas mot den specifika modellen och destinationsmarknaden under projektutvärderingen.
OEM, ODM och förpackningsutveckling
Utöver standardförsörjningen stöder vi OEM- och ODM-samarbete över hela sprutsortimentet. Förpackningsanpassning täcker neutrala förpackningar, färgkartonger, blister- och PE-påsformat, privata etiketter och flerspråkig etikettdesign. Specifikationstillägg gör det möjligt för en distributör att bygga en sammanhängande katalog över volymer och gränssnittstyper snarare än att köpa varje storlek separat.
För projekt med definierade krav kan vi utvärdera formutveckling, strukturoptimering och kundanpassad produktutveckling kring formsprutade komponenter och nålrelaterade delar. Projektbaserad samordning medför ett krav från provtagning och validering till volymproduktion, vilket passar varumärkesägare som introducerar en differentierad spruta eller en egenutvecklad säkerhetsdesign.
Information vi använder för att konfigurera din lösning
En offert på sprutan är bara korrekt när arbetskonfigurationen är fixerad. Följande input låter oss matcha modell, verktyg och förpackning utan en andra omgång av förtydligande.
| Projektinput | Varför vi behöver det |
|---|---|
| Produkttyp och volym | Bestämmer cylinderform, gradering och kolvspecifikation |
| Gränssnitt och nålkrav | Ställer in Luer-typ, nålmått och längd, eller nålfri konfiguration |
| Målmarknad och registreringsväg | Identifierar vilka regulatoriska dokument som gäller för modellen |
| Förpackningsformat och behov av privata märken | Driver förpackningsdesign, etikettkonstverk och kartongkonfiguration |
| Beräknad orderkvantitet och leveransmönster | Stöder produktionsschemaläggning och kontinuitet i upprepad beställning |
| Ritningar, foton eller referensprover | Förkortar utvärdering för skräddarsydda eller strukturella projekt |
Provtagning, acceptans och orderdokumentation
För standardprodukter kan prover vanligtvis ordnas från befintliga specifikationer. För skräddarsydda projekt bekräftar vi applikationsscenariot, specifikationskraven, förpackningsmetoden och målmarknaden först så att provet reflekterar den avsedda produktionskonfigurationen. Provfrakten står normalt för kunden.
Godkännandet stöds av inspektionsprotokoll, kvalitetsrapporter och testdokumentation som täcker inkommande, pågående och slutliga inspektionsstadier. Bevarade prover förblir tillgängliga för referens under hållbarhetstid och därefter, vilket ger distributörer och anbudsgranskare en spårbar grund för batchverifiering.
Leverans, ledtid och långsiktigt samarbete
Den årliga sprutproduktionen överstiger 1 miljard enheter, stödd av 160 produktionsutrustningsenheter och en 32 000 m² tomtyta. Den kapacitetskonfigurationen är det som gör att vi kan stödja storskaliga beställningar, kontinuerlig leverans och långsiktigt samarbete snarare än engångsförsändelser.
Ledtiden beror på betalningstidpunkt, produkttyp, orderkvantitet, specifikationskomplexitet, förpackningskrav och om anpassning är inblandad, så det hanteras från fall till fall. Standardprodukter är normalt schemalagda efter orderbekräftelse och relaterade arrangemang är klara; projekt som involverar mögelutveckling, strukturella förändringar eller proprietära förpackningar kräver extra tid. Genom att bekräfta nyckelspecifikationer och paketera tidigt kan produktionsplaneringen ordnas mer exakt.
Vanliga frågor
Är du en tillverkare av engångssprutor eller ett handelsföretag?
Vi är ett tillverkningsinriktat företag. Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. etablerades 2005 i Taixing, Jiangsu, Kina, och producerar medicinska engångsartiklar inklusive engångssprutor, insulinsprutor, automatiskt inaktiverade sprutor, injektionsnålar, fjärilsnålar och infusionsset, med OEM/ODM-stöd över dessa linjer.
Vilka spruttyper kan beställas i ett projekt?
Sterila standardsprutor, automatiskt inaktiverade sprutor, säkerhetssprutor, orala sprutor och matningssprutor och spolsprutor kan kombineras i en enda konfiguration, med nålpassade eller nålfria alternativ och Luer Slip eller Luer Lock-gränssnitt efter behov.
Har alla sprutmodeller FDA- eller CE-dokumentation?
Nej. Regleringsomfånget skiljer sig åt beroende på produktlinje. ISO 13485, EU MDR, FDA 510(k) K212857 och FDA etableringsregistrering gäller för specificerade produkter och aktiviteter, så tillämpliga dokument bekräftas mot den exakta modellen och målmarknaden innan ett projekt fortsätter.
Kan du tillverka sprutor under vårt eget varumärke och förpackning?
Ja. Vi stöder märkning av privata märken, färgbox, blister- och PE-påsförpackningar, flerspråkig etikettdesign och förpackningsutveckling. För projekt med definierade krav kan vi även utvärdera formutveckling, strukturoptimering och kundanpassad produktutveckling.
Vilken information behöver du för en korrekt offert?
Produktnamn, volym, nåltyp eller mätare, med eller utan nål, förpackningskrav, målmarknad, uppskattad beställningskvantitet, om OEM eller privat märke behövs, och eventuella ritningar, foton eller referensprover. För skräddarsydda projekt förbättrar ett tidigt förtydligande av applikationsscenariot och viktiga tekniska krav utvecklings- och produktionsutvärderingen.
Hur kontrolleras kvaliteten över batchproduktionen?
Inkommande materialinspektion, processinspektion och slutproduktinspektion utförs under ett strukturerat arbetsflöde, med stöd av ett internt laboratorium och testcenter, automatisk syninspektion och onlineövervakning i viktiga skeden. Inspektionsprotokoll och kvalitetsrapporter arkiveras och bevarade prover bevaras under hållbarhetstid plus två år.
