中文简体
Branschkunskap
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. är en Tillverkare av infusionsset i Kina, tillverkar engångsset för gravitationsinfusion för sjukhus, kliniker, vårdavdelningar och distributionsprogram. Vårt sortiment täcker standard-, dubbelnåls-, flödesregulator- och byrettkonfigurationer, levererade som sterila engångsprodukter och med stöd av OEM/ODM-samarbete, förpackningsanpassning och projektbaserad koordinering från provtagning till volymproduktion.
Vårt sortiment av infusionsset och var varje typ passar
Infusionsset är vätskebanan mellan behållaren och patienten. Konfigurationen bestämmer hur setet fylls, hur flödet observeras, hur medicin tillsätts och hur mycket vätska som levereras innan behållaren töms. Vi bygger sortimentet kring dessa kliniska rutiner snarare än kring ett enda katalognummer.
| Produkttyp | Typisk tillämpning | Konfigurationsfokus |
|---|---|---|
| Standard infusionsset | Rutinmässig IV-terapi på avdelningar, öppenvårdsavdelningar och primärvård | Droppkammarens storlek, spiktyp, rullklämma, injektionsport, slanglängd |
| Infusionsset med dubbla nålar | Protokoll som kräver en struktur med dubbla nålar och parad åtkomst | Nålmått och längd, nålnav, skyddshylsa, slangsats |
| Infusionsset för flödesregulator | Infusioner som kräver bekväm hastighetskontroll utan en elektronisk pump | Regulatorkropp, graderade flödespositioner, slangkompatibilitet, klämdesign |
| Byrett infusionsset | Administration av uppmätt volym, pediatrisk och precisionsvätskehantering | Burettkammarens kapacitet, graderingar, flottörventil, luftventil, filteralternativ |
De fyra typerna delar samma tillverkningslogik: PVC-slangar av medicinsk kvalitet, en droppkammare, en spik, en klämma och en patientändkontakt. Det som ändras är flödeskontrollelementet och nivån på volymkontroll som den kliniska inställningen kräver.
Material och kritiska specifikationer
Specifikationsbeslut fattas på komponentnivå, eftersom varje del påverkar priming, flödesstabilitet och anslutningssäkerhet. Tabellen nedan listar de variabler vi bekräftar innan en offert utfärdas.
| Komponent | Specifikationsvariabler | Varför det spelar roll |
|---|---|---|
| Slang | Medicinsk kvalitet PVC, längd, innerdiameter, väggtjocklek, transparens | Flödeshastighet, kinkmotstånd, visuell inspektion av vätskebanan |
| Droppkammare | Kammarvolym, dropphastighet, filternät, luftventil | Dropräkningsnoggrannhet och partikelretention |
| Spike | Spike typ, luftventil, skyddskåpa | Behållarkompatibilitet och kontamineringskontroll under installationen |
| Flödeskontroll | Rullklämma, flödesregulator, byrett flottörventil | Hastighetsjusteringsområde och stabilitet under infusion |
| Åtkomstpunkter | Typ av injektionsport, nålfri kontakt, Y-plats | Medicintillsats utan att avbryta infusionen |
| Patient slut | Luer lock eller Luer slip, nålmått, nållängd, skyddshylsa | Anslutningssäkerhet och venpunktionsprestanda |
Konfigurationsalternativ för olika marknader
Olika marknader och kliniska vanor lägger olika vikt vid standardisering, filternärvaro, injektionsportdesign och förpackning. Vi behandlar konfiguration som en uppsättning oberoende val så att en distributör kan bygga en sammanhängande katalog snarare än ett lapptäcke av modeller.
- Filtrering: vätskefilter eller luftfilteralternativ för partikelkontroll och avluftning.
- Insprutningsportar: latex- eller latexfria portar, nålfria kontakter, enstaka eller flera Y-platser.
- Flödesreglering: Endast rullklämma, graderad flödesregulator eller byrett med flottörventil.
- Droppkammare: kammarvolymen och dropphastigheten matchade det avsedda infusionsprotokollet.
- Patientslut: Luer lock eller Luer slip, med eller utan nål, nålmått och längd.
- Förpackning: steril skalpåse, blister, PE-påse, färglåda, neutrala eller privatmärkta kartonger.
Vi levererar också relaterade engångsprodukter som finns i samma kliniska katalog, inklusive engångssprutor, medicinska nålar & IV-produkter och medicinska förbrukningsvaror, så att infusion, injektion och åtkomstartiklar kan planeras tillsammans.
Tillverkning, sterilitet och kvalitetskontroll
Zhiyu driver ett gemensamt produktionssystem som omfattar formsprutning, montering, testning och förpackning på relaterade produktlinjer, med stöd av automatiserad utrustning, in-line inspektion och standardiserade kvalitetskontrollprocedurer. Infusionsset tillverkas som sterila engångsapparater, med EO-sterilisering och kontrollerad renrumsproduktion för tillämpliga linjer.
Kvalitetskontroll följer en inkommande, pågående och slutlig inspektionssekvens. Automatisk syninspektion och onlineövervakning används i nyckelstadier för tillämpliga produkter, och bevarade prover, inspektionsprotokoll och testdokumentation arkiveras enligt interna rutiner. För tillämplig medicinsk utrustningsverksamhet innehar vi ISO 13485:2016-certifiering och EU MDR-certifiering av kvalitetsledningssystem som täcker produktlinjer som inkluderar infusionsset, tillsammans med FDA-registrering och enhetslistning för den amerikanska marknaden. Regleringsomfånget skiljer sig åt beroende på produktlinje och målmarknad, så tillämpliga dokument bekräftas mot den specifika artikeln och destinationen.
OEM/ODM och projektsupport
Utöver standardutbudet stödjer vi OEM/ODM-samarbete kring olika produktlinjer. Arbetet börjar vanligtvis med produktmatchning och sortimentsplanering, för att sedan övergå till bekräftelse och förlängning av specifikationer, förpackningsanpassning och support för private-label. För projekt med tydligt definierade krav kan vi utvärdera formutveckling, strukturoptimering och kundanpassad produktutveckling för formsprutade detaljer och nålrelaterade komponenter.
Projektkoordinering sträcker sig från provtagning och validering till massproduktion, vilket håller specifikationsändringar, förpackningskonst och godkännandesteg i en sekvens. Detta passar distributörer som bygger ett eget märkesinfusionssortiment, varumärkesägare som går in på en ny marknad och institutionella köpare som konsoliderar infusions- och injektionsartiklar under ett försörjningsprogram.
Installation, hantering och klinisk användning
Infusionsset är gravitationsmatade enheter, så de praktiska kraven är en stabil hängpunkt, korrekt priming och fri sikt över droppkammaren. Satsen måste vara kompatibel med behållarens förslutning, åtkomstanordningen och den avsedda infusionsvätskan.
- Bekräfta spikkompatibilitet med containerporten innan volymbeställning.
- Prime slangen helt och kontrollera droppkammarens nivå före anslutning.
- Anpassa flödeskontrollelementet till erforderligt hastighetsområde och övervakningsnivå.
- Använd injektionsporten enligt dess design, och observera aseptisk teknik vid alla åtkomstpunkter.
- Förvaras i den sterila originalförpackningen, skyddad från direkt solljus och fukt, inom angiven hållbarhetstid.
Information vi använder för att konfigurera din lösning
För att förbereda en korrekt konfiguration och offert arbetar vi utifrån den kliniska tillämpningen, marknaden och den kommersiella omfattningen. Följande input låter oss matcha rätt modell, förpackning och dokumentation.
| Ingång | Vad vi behöver |
|---|---|
| Produkttyp | Standard, dubbelnål, flödesregulator eller byrett |
| Teknisk specifikation | Slang length, drip chamber, filter, injection port, flow control, needle gauge and length, with or without needle |
| Målmarknad | Destinationsland och obligatoriska regulatoriska dokument |
| Förpackning | Steril påse, blister eller PE-påse; neutral, färglåda eller privat märke; etikettspråk |
| Kommersiell omfattning | Beräknad kvantitet, OEM/privata märkeskrav, leveransschema |
| Referensmaterial | Ritningar, foton eller fysiska prover för matchning |
För skräddarsydda projekt förkortar ett tidigt förtydligande av tillämpningsscenariot och viktiga tekniska krav utvärderings- och provtagningsstadiet. Prover kan ordnas för standardprodukter baserat på befintliga specifikationer; för skräddarsydda artiklar, bekräftar specifikationen, förpackningen och målmarknaden först producerar lämpligare prover.
Vanliga frågor
Är du en tillverkare eller ett handelsföretag?
Vi är ett tillverkningsinriktat företag baserat i Taixing, Jiangsu, Kina, fokuserat på utveckling, produktion och leverans av medicinska engångsartiklar. Vårt produktionssystem omfattar formsprutning, montering, testning och förpackning på relaterade produktlinjer, och vi stödjer projektbaserat samarbete och skräddarsydd utveckling över flera produktlinjer.
Vilka typer av infusionsset kan du leverera?
Vi levererar standard-, dubbelnåls-, flödesregulator- och byrettinfusionsset, med konfigurationsalternativ som täcker filter, injektionsportar, droppkammarens storlek, slangmaterial och längd, flödeskontrollelement, patientände och nålspecifikation.
Stöder du OEM/ODM och privata etikettförpackningar?
Ja. Vi stödjer förpackningsanpassning, specifikationsförlängning, private-label support, formutveckling för tillämpliga projekt, strukturoptimering och kundanpassad produktutveckling. Projektsamordning omfattar provtagning, validering och volymproduktion.
Vilka kvalitets- och regleringsdokument gäller för infusionsset?
För tillämplig medicinsk utrustningsverksamhet innehar vi ISO 13485:2016-certifiering och EU MDR-certifiering för kvalitetsledningssystem som täcker produktlinjer som inkluderar infusionsset, plus FDA-registrering och enhetslistning för den amerikanska marknaden. Regleringsomfånget skiljer sig åt beroende på produktlinje och destination, så tillämpliga dokument bekräftas för den specifika artikeln och målmarknaden.
Kan jag begära prover innan jag lägger en beställning?
Ja. För standardprodukter kan prover vanligtvis ordnas från befintliga specifikationer. För skräddarsydda projekt, bekräftande av applikationsscenariot, specifikationskrav, förpackningsmetod och målmarknad gör att vi först kan förbereda mer lämpliga prover eller testlösningar. Provfrakten står normalt för kunden.
Vad avgör ledtiden?
Ledtiden beror på produkttyp, orderkvantitet, specifikationskomplexitet, förpackningskrav och om anpassning är inblandad, så det hanteras från fall till fall. Standardprodukter kan vanligtvis schemaläggas efter orderbekräftelse och relaterade arrangemang är klara; projekt som involverar mögelutveckling, strukturella förändringar eller proprietära förpackningar kräver ytterligare tid.
